【药品名称】

通用名称：注射用氢溴酸高乌甲素

英文名称：Lappaoonite Hydrobromide for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成分】本品主要成份为氢溴酸高乌甲素。。。

化学名称
：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4
，，，8
，，
，，9-三醇-4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氢溴酸盐一水合物。
。。

化学式
：

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

分子量：683.64

本品辅料：甘露醇
、
、
、注射用水。
。

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。。。

【规格】4mg

【不良反应】个别患者出现荨麻疹、、心慌、
、胸闷、、
、头晕等
，，停药后很快消失。。。
。

【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用
。。

【注意事项】
1、、本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）。。。
2、、、使用本品期间
，，如出现任何不良事件和/或不良反应，
，请咨询医生。。
。
3、、
、同时使用其他药品
，，请告知医生。
。。
4、、、请放置于儿童不能够触及的地方。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全性研究资料。
。
。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献
。。。。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献
。。。
。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献
。。。。

【药理毒理】
1、、
、、药理作用
据报道，，氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，，
，具有较强的镇痛作用。。本品还具有局部麻醉、
、降温、、
、、解热和抗炎消肿作用。
。。本品与哌替啶相比，，，镇痛效果相当，，
，起效时间稍慢，，，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
。。
2
、、、、毒理研究
据报道
，，，
，氢溴酸高乌甲素无成瘾性，，动物试验无致畸胎作用，，亦不会发生蓄积中毒。。。
。
急性毒性试验结果
：大鼠经口LD₅₀为20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/Kg
，，，，静脉注射LD50为6.9mg/Kg
。。。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。。
。
。

【贮 藏】遮光，
，，，密闭保存
。。

【包 装】西林瓶；1瓶／盒
，，，10瓶／盒，，
，，50瓶／盒。。。。

【有 效 期】24个月
。。。。

【执行标准】WS₁-XG-013-2016

【批准文号】国药准字H20050552

【生产企业】
    企业名称：山东与非药业集团股份有限公司
    生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码：276017
    电话号码：0539-8257899　8481991
    传真号码：0539-8481990
    售后服务：0539-8242699
    网　　址
：www.653210.com

用于中度以上疼痛。
。。

肌内注射：一次4mg
，，，溶于注射用水中（依据本品的动物试验研究结果
，，，，肌内注射浓度不宜超过2mg/ml），
，，一日1～2次。。

静脉滴注：一日4～8mg，，，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。
。。

或遵医嘱。。。