
近日,,,,与非药业集团股份有限公司(简称“与非药业”)下属子公司山东与非药业集团股份有限公司(简称“山东与非”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,,,泮托拉唑钠肠溶片、、、、头孢丙烯片两款产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。至今,,与非药业已有16款药物过评。。
泮托拉唑钠肠溶片属于第三代质子泵抑制剂(PPI),,适用于十二指肠溃疡、、胃溃疡以及中、、、、重度反流性食管炎的治疗,,,其与克拉霉素和阿莫西林(或克拉霉素和甲硝唑或阿莫西林和甲硝唑)配伍能够根除幽门螺杆菌感染,,,,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。。。泮托拉唑通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合,,,,从而抑制胃酸分泌,,,作用持续24小时以上。。
头孢丙烯片属于第二代头孢类口服抗菌药物,,,适用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、、、、皮肤和软组织等感染。。。头孢丙烯具有抗菌谱广、、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点,,,对肺炎链球菌、、、化脓性链球菌、、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性。。。
此次两款产品过评,,是与非药业推进仿制药一致性评价工作取得的新成果,,也是公司“创仿结合”的研发战略持续落地的有力体现。。。。未来,,,与非药业将凭借丰富的研发管线及强大的研发实力,,坚持和践行“传递健康”的企业使命,,,,为更多患者提供高质量的用药选择。。。